×

scroll

De nieuwe Verordening 2023/988/EU

De Algemene Verordening Productveiligheid (General Product Safety Regulation, GPSR) (EU) 2023/988 vervangt de Algemene Richtlijn Productveiligheid (General Product Safety Directive, GPSD) en handhaaft de essentiële eis dat alleen veilige producten mogen worden verkocht of gedistribueerd op de EU-markt. Deze verordening versterkt de bestaande veiligheidsverplichtingen voor fabrikanten, importeurs en distributeurs en introduceert nieuwe vereisten om in te spelen op opkomende risico’s, zoals e-commerce, cyberdreigingen en de verantwoordelijkheid van online marktplaatsen. Bedrijven moeten niet alleen voldoen aan de essentiële veiligheidsnormen, maar ook proactief risico’s monitoren en de naleving gedurende de gehele levenscyclus van het product waarborgen.

Om aan de GPSR te voldoen, moeten bedrijven de productveiligheid beoordelen, risicobeheersmaatregelen documenteren, zorgen voor correcte etikettering en traceerbaarheid, en procedures implementeren voor incidentrapportage en terugroepacties. Bovendien versterkt de verordening het markttoezicht, met meer controle op online verkopen en transparantie in de toeleveringsketen. Niet-EU-bedrijven moeten een in de EU gevestigde economische operator aanwijzen die verantwoordelijk is voor de naleving. Het niet naleven van de voorschriften kan leiden tot marktbeperkingen, boetes of gedwongen terugroepacties van producten.

De nieuwe Verordening
2023/988/EU

Een nieuwe Algemene Productveiligheidsverordening 2023/988/EU met strengere veiligheidsvereisten en aanzienlijke gevolgen voor de naleving van de CE-markering.

Compliance-Diensten voor Fabrikanten, Importeurs en Distributeurs

De GPSR bevat specifieke verplichtingen voor fabrikanten, importeurs en distributeurs. Wij bieden op maat gemaakte compliance-oplossingen om ervoor te zorgen dat elke groep voldoet aan haar wettelijke vereisten.

Voor Fabrikanten Voor Fabrikanten

  • Ontwerp- en Productiecompliance – Waarborgen dat productontwerpen voldoen aan de EU-veiligheidsnormen.
  • Risicobeoordelingen en Technische Documentatie – Uitvoeren van interne veiligheidsevaluaties en opstellen van technische documentatie.
  • Beoordeling van Veiligheidsinformatie – Controleren of alle gebruiksaanwijzingen, waarschuwingen en etiketten duidelijk, nauwkeurig en GPSR-conform zijn.
  • Systemen voor Incidentmelding – Opzetten van mechanismen voor kennisgeving aan autoriteiten en consumenten via het EU Safety Business Gateway.
  • Klachtenafhandeling en Registratie – Inrichten van gestructureerde procedures voor klachtenbehandeling om zorgen over consumentenveiligheid te registreren en op te lossen.
Voor Importeurs Voor Importeurs
  • Complianceverificatie – Waarborgen dat alle geïmporteerde producten voldoen aan de GPSR-veiligheidsnormen vóór toetreding tot de EU-markt.
  • Controle op Documentatie en Etikettering – Verifiëren van handleidingen, veiligheidsinformatie en etiketten op conformiteit.
  • Veiligheidsmonitoring en Rapportage – Implementeren van proactieve monitoringssystemen om veiligheidsrisico’s te detecteren en te melden via het EU Safety Business Gateway.
  • Protocollen voor Productbehandeling en Opslag – Opstellen van veilige transport- en opslagmaatregelen om productdegradatie te voorkomen.


Voor Distributeurs: Voor Distributeurs:

  • Conformiteitswaarborging – Bevestigen dat producten voldoen aan de GPSR-veiligheidsnormen vóór distributie.
  • Leveranciersaudits inzake Compliance – Controleren of fabrikanten en importeurs aan alle wettelijke verplichtingen voldoen.
  • Procedures voor Gevaar- en Risicomeldingen – Implementeren van interne systemen om productrisico’s te identificeren en te rapporteren.
  • Veiligheidsmaatregelen voor Opslag en Transport – Zorgen voor veilige behandeling, opslag en transport om veiligheidsproblemen te voorkomen.

Met de introductie van strengere handhaving, verhoogd markttoezicht en hogere sancties onder de GPSR, moeten bedrijven een proactieve compliance-strategie aannemen. Onze uitgebreide compliance-diensten zorgen ervoor dat uw producten voldoen aan alle GPSR-voorschriften, zodat uw bedrijf juridische risico’s vermijdt, compliance stroomlijnt en het consumentenvertrouwen op de EU-markt behoudt.

Zes Stappen voor Product Certificering

01Productclassificatie

Het vaststellen of het product
binnen de Verordening
Productveiligheid 2023/988 valt.

02Marktdeelnemer classificatie

De rol en verantwoordelijkheden vaststellen.

03Risicobeoordeling

Een analyse om de risico's met
betrekking tot het product vast te
stellen en de stappen die zijn genomen
om deze te verminderen of te elimineren.

04Technisch Dossier

Het opstellen van het
Technisch Dossier, incl. risicoanalyses,
relevante testrapporten en
veiligheidsinstructies.

05Producttraceerbaarheid

Zorg ervoor dat type, batch,
serienummer of andere elementen
die traceerbaarheid mogelijk maken
aanwezig zijn.

06Veiligheid Monitoren en Corrigerende Acties Nemen

Implementeer een systeem
om de veiligheid te monitoren
en ervoor te zorgen dat
de producten conform blijven.

    Vragen? Neem contact met ons op

    Onze Klanten

    Heeft u vragen?