CE Markering Medische Hulpmiddelen (MD)

Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG

Medische Hulpmiddelen die in de Europese Unie in de handel worden gebracht, moeten voldoen aan de eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG en verplicht een CE markering dragen.

Wat kunnen wij voor u betekenen?

Certification Company verzorgt de volledige CE certificering van uw CE medische hulpmiddelen en/of uw CE markering software conform de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG. Zo voeren wij onder andere de volgende certificeringen uit:

  • CE markering medische hulpmiddelen
  • CE markering medische apps
  • CE markering medische software
  • CE markering software

In aanvulling op een complete CE certificering kunt u tevens contact met ons opnemen voor:

  • Het classificeren van uw medisch hulpmiddel
  • Het uitvoeren van Risico Analyses
  • Vaststellen van de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen
  • Het uitvoeren van product conformiteitstesten
  • Opstellen en verifiëren van het Technisch Dossier
  • Opstellen en controleren van gebruikersinstructies
  • Verifiëren van Verklaringen van Overeenstemming
  • Instructies bij het aanbrengen van de CE markering

Vragen?

Meer weten over de CE markering medische hulpmiddelen, CE markering software, CE markering medische apps, CE markering medische software of CE medische hulpmiddelen? Neem vrijblijvend contact op met een specialist (+31 (0)36 202 4012) om de mogelijkheden te bespreken of vul het contactformulier in om een offerte op te vragen. Wij nemen dan zo spoedig mogelijk contact met u op.

Wilt u meer weten over de Richtlijn Medische Hulpmiddelen? Bezoek dan onze kennisbank.

MDD-1

Vragen? Neem contact op met een van onze specialisten!

 

 

Social media & sharing icons powered by UltimatelySocial