×

Meest Gestelde Vragen

Interactieve Helpdesk is een nieuwe service van Certification Company. Indien u vragen heeft omtrent CE Certificering, Internationale Certificeringen of andere onderwerpen, schroom niet om het formulier in te vullen. Uw vraag zal binnen 24 uur door een van onze experts binnen 24 uur worden beantwoord.

Stel Uw Vraag

Meest gestelde vragen

Wat is de classificatie van mijn medisch hulpmiddel?

Date: 08.05.2021

Medische hulpmiddelen kunnen onderverdeeld worden in vier categorieën of klassen, van het laagste naar het hoogste risico: I*, IIa, IIb en III. Hoe hoger het risico voor de patiënt/eindgebruiker, hoe hoger de klasse. Lees verder over de klassen en wijzigingen vanaf mei 2021.


Lees meer

In welke landen is een CE-markering verplicht?

Date: 25.03.2021
 (from Certification Company)

Een CE-markering is wettelijk verplicht in alle landen die onder de Europese Economische Ruimte (EER) vallen.


Lees meer

Wat zijn de kosten van CE-certificering?

Date: 16.02.2019
 (from Certification Company)

Wilt u een CE-certificering en bent u benieuwd naar de kosten? Bij ons kunt u geheel kosteloos een prijsindicatie voor het keurmerk aanvragen.


Lees meer

Is mijn product een medisch hulpmiddel?

Date: 08.05.2018
 (from Certification Company)

In de Richtlijn Medische Hulpmiddelen is de term “medisch hulpmiddel” gedefinieerd. Kort samengevat vallen hier dus alle producten onder die in de gezondheidszorg worden gebruikt voor de verbetering van het welzijn.


Lees meer

Wie verzorgt de CE Markering voor machines?

Date: 09.12.2015
 (from Certification Company)

Het is de fabrikant of de importeur die in beginsel de CE Markering voor machines verzorgt en die zich ervan moet vergewissen of een machine voldoet aan de essentiële veiligheidseisen (van met name de Machinerichtlijn 2006/42/EG).


Lees meer

Laatste vragen

Wat is de classificatie van mijn medisch hulpmiddel?

Date: 08.05.2021

Medische hulpmiddelen kunnen onderverdeeld worden in vier categorieën of klassen, van het laagste naar het hoogste risico: I*, IIa, IIb en III. Hoe hoger het risico voor de patiënt/eindgebruiker, hoe hoger de klasse. Lees verder over de klassen en wijzigingen vanaf mei 2021.


Lees meer

In welke landen is een CE-markering verplicht?

Date: 25.03.2021
 (from Certification Company)

Een CE-markering is wettelijk verplicht in alle landen die onder de Europese Economische Ruimte (EER) vallen.


Lees meer

Wanneer is een CE-markering verplicht?

Date: 11.02.2021
 (from Certification Company)

Is een CE-markering verplicht voor uw product? Lees hier wanneer een CE-markering verplicht is en wanneer u geen CE-certificering nodig heeft.


Lees meer

    Stel uw vraag




    Wilt u teruggebeld worden?
    JaNee

    Ask your question

    Do you want us to call you back?