Interactieve Helpdesk is een nieuwe service van Certification Company. Indien u vragen heeft omtrent CE Certificering, Internationale Certificeringen of andere onderwerpen, schroom niet om het formulier in te vullen. Uw vraag zal binnen 24 uur door een van onze experts binnen 24 uur worden beantwoord.
Stel Uw VraagWat is de classificatie van mijn medisch hulpmiddel?
Medische hulpmiddelen kunnen onderverdeeld worden in vier categorieën of klassen, van het laagste naar het hoogste risico: I*, IIa, IIb en III. Hoe hoger het risico voor de patiënt/eindgebruiker, hoe hoger de klasse. Lees verder over de klassen en wijzigingen vanaf mei 2021.
Is mijn product een medisch hulpmiddel?
In de Richtlijn Medische Hulpmiddelen is de term “medisch hulpmiddel” gedefinieerd. Kort samengevat vallen hier dus alle producten onder die in de gezondheidszorg worden gebruikt voor de verbetering van het welzijn.