Verordening Medische Hulpmiddelen 2017/745
Datum08 Mar 2019
Op 25 mei 2017 is de nieuwe Verordening Medische Hulpmiddelen 2017/745 van kracht geworden. Deze verordening vervangt vanaf 26 mei 2020 de huidige Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG en de...
Lees meer →
Speelgoedrichtlijn 2009/48/EG en CE markering uitgelegd
Datum26 Sep 2018
De Speelgoedrichtlijn 2009/48/EG gaat over de veiligheid van speelgoed. Speelgoed dat in de Europese Economische Ruimte in de handel wordt gebracht, moet voldoen aan de veiligheidseisen uit deze...
Lees meer →
Machinerichtlijn 2006/42/EG en CE markering uitgelegd
Datum19 Sep 2018
Machinerichtlijn 2006/42/EG: antwoorden op de meest gestelde vragen
Elke machine die binnen de Europese Unie wordt verkocht of in gebruik wordt genomen moet voldoen aan de veiligheids- en...
Lees meer →
CE-markering voor medische software & Apps
Datum10 Aug 2017
Wanneer krijgt medische software een CE-markering?
Medische hulpmiddelen zoals infuuspompen en scanners moeten CE gecertificeerd worden. Maar het is voor fabrikanten van medische software lang niet...
Lees meer →
Vrijstelling industriële meet- en regelapparatuur CE markering RoHS eisen verstreken
Datum03 Aug 2017
Met ingang van 22 juli 2017 dient bepaalde industriële meet- en regelapparatuur te voldoen aan de eisen die gesteld worden in Richtlijn 2011/65/EU betreffende de beperking van het gebruik van...
Lees meer →