Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR 2017/745)
Bent u fabrikant en bent u van plan om een medisch hulpmiddel op de EU-markt te plaatsen? U bent dan verplicht om te voldoen aan de relevante productwet- en regelgeving, welke u in staat stelt om uw medisch hulpmiddel te voorzien van een CE-markering.
Toepassing van MDR 2017/745: Bent u gereed?
MDR 2017/745 van kracht is. Maak kennis met alle aanpassingen en vereisten die door de nieuwe Verordening worden geïntroduceerd.
Het digitale tijdperk en het EC wetsvoorstel Verordening Kunstmatige Intelligentie
Gezien het feit dat de innovatieve, technologische ontwikkeling van Kunstmatige Intelligentie (AI= Artificial Intelligence) in de afgelopen jaren wereldwijd enorm is gestegen, achtte de Europese Commissie (EC) het van groot belang om de veiligheid van AI technologie eens nader te bestuderen. Op 21 april 2021 presenteerde de Europese Commissie een wetsvoorstel omtrent veiligheidsregels en –acties...
Read More →Lees meer
Erkenning op het gebied van productveiligheid
De EU-prijs voor productveiligheid eert bedrijven – groot en klein – die een stap verder gaan om hun klanten te beschermen en aan de strengste normen te voldoen.
Export naar Rusland met EAC markering
Wilt u consumenten- en industriële goederen exporteren naar de lidstaten van de Euraziatische Economische Unie (EAEU)? Dan hebt u een EAC markering nodig. Deze markering is een certificering om aan te geven dat uw producten veilig zijn en dus in het
land van aankomst verkocht mogen worden.