Home Medische Hulpmiddelen

Laatste Nieuws

Richtlijnen (1)

Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR 2017/745)

Bent u fabrikant en bent u van plan om een medisch hulpmiddel op de EU-markt te plaatsen? U bent dan verplicht om te voldoen aan de relevante productwet- en regelgeving, welke u in staat stelt om uw medisch hulpmiddel te voorzien van een CE-markering.

Toepassing van MDR 2017/745: Bent u gereed?

MDR 2017/745 van kracht is. Maak kennis met alle aanpassingen en vereisten die door de nieuwe Verordening worden geïntroduceerd.

CE-markering voor medische software & Apps

Software en apps die essentieel zijn voor het goed functioneren van een medisch apparaat moeten een CE-markering hebben.

Verordening Medische Hulpmiddelen 2017/745

Wegens COVID-19 is de toepassingsdatum van verordening 2017/745 voor medische hulpmiddelen uitgesteld naar 26 mei 2021.