Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2226

Bent u fabrikant van een medisch hulpmiddel? Dan is het sinds januari 2022 onder voorwaarden mogelijk om een gebruiksaanwijzing uitsluitend in elektronische vorm te verstrekken. De voorwaarden waaronder dit mogelijk is vindt u in uitvoeringsverordening (EU) 2021/2226.

In onze kennisbank vindt u meer informatie over de voorwaarden en eisen die in de verordening aan elektronische gebruiksaanwijzingen (elFUs) zijn gesteld .